Правовые акты (Нормативная база) Москвы

Распоряжение мэра Москвы
№ 592-РМ от 5 июня 2000 года

О создании генно-инженерного инсулина человека в Институте биоорганической химии имени М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН)

     В   целях  выполнения  соглашения  между  Правительством  Москвы,
Российской  Академией  наук  и  Институтом биоорганической химии имени
М.М.Шемякина    и   Ю.А.Овчинникова   Российской   академии   наук   о
сотрудничестве   в  области  создания  производства  генно-инженерного
инсулина  человека  (ГИИЧ)  для  обеспечения больных сахарным диабетом
г.Москвы  отечественным генно-инженерным инсулином человека, отказа от
импорта и развития отечественной фармацевтической промышленности:
     1. Принять предложения ИБХ РАН:
     1.1.  Об организации на установке института в течение двух лет (с
момента  начала  финансирования  проекта)  производства  и обеспечении
выпуска не менее 5 кг субстанции генно-инженерного инсулина человека и
300   000  флаконов  в  год  готовой  лекарственной  формы  препаратов
активностью 40 МЕ/мл из данной субстанции в соответствии с техническим
заданием Комитета здравоохранения г.Москвы.
     1.2.  О  разработке  в  двухмесячный  срок технико-экономического
обоснования проекта организации производства ГИИЧ.
     1.3.  О проведении ИБХ РАН в течение двух лет работ по оформлению
разрешительной   документации   на  использование  препаратов  ГИИЧ  в
медицинской практике и их производство в соответствии с установленными
законодательством Российской Федерации требованиями.
     1.4.  О  поставках  препаратов  ГИИЧ  для системы здравоохранения
г.Москвы  по  цене не более 3, 8 доллара США за один флакон в рублевом
эквиваленте.
     1.5.  О подготовке в двухмесячный срок предложений по организации
выпуска препаратов инсулина в пенфилах в качестве перспективы развития
производства.
     2. Принять к сведению, что Российская Академия наук:
     -  обеспечит содействие организации производства ГИИЧ на базе ИБХ
РАН    и    проведение   организационно-технических   мероприятий   по
лицензированию  производства  и оформлению разрешительной документации
на выпуск препаратов ГИИЧ;
     -  в  двухмесячный  срок  подготовит  предложения  о  возможности
создания   производства   препаратов   ГИИЧ   на   базе   ИБХ   РАН  с
гарантированной долей участия Правительства Москвы в этой организации.
     3.  Департаменту  экономической  политики  и  развития г.Москвы в
пределах  лимитов, определенных в бюджете города Москвы, предусмотреть
в  Инвестиционной  программе  на 2000-2001 гг. по Департаменту науки и
промышленной  политики капитальные вложения в сумме до 120 млн.рублей,
в  том  числе  на  2000  г. - 40 млн.рублей для передачи их ИБХ РАН на
возвратной  основе на финансирование расходов по созданию производства
инсулина,  с  уточнением  объемов работ по результатам утверждения ТЭО
проекта.
     4. Департаменту науки и промышленной политики:
     4.1.  Совместно  с  Комитетом здравоохранения г.Москвы обеспечить
координацию  работы  Института  биоорганической  химии РАН, Российской
академии  наук  и  структур Правительства Москвы по реализации проекта
создания производства препаратов инсулина.
     4.2.  Заключить  с  ИБХ  РАН  договор о предоставлении средств на
возвратной  основе  на  цели,  предусмотренные  пунктом  3  настоящего
распоряжения,  на  срок  до  31  декабря  2004  года с уплатой ИБХ РАН
процентов  в  размере  1/3  ставки рефинансирования Центрального банка
Российской Федерации при условии предоставления институтом обеспечения
исполнения  своих  обязательств по возврату указанных средств в бюджет
города Москвы.
     4.3.  Обеспечить финансирование расходов, предусмотренных пунктом
3  настоящего распоряжения, в соответствии с этапами выполнения работ,
определенных технико-экономическим обоснованием проекта.
     4.4. Обеспечить контроль за полным и своевременным поступлением в
бюджет  города  Москвы  средств, выделенных в соответствии с пунктом 3
настоящего распоряжения, и выполнения ИБХ РАН других условий договора,
предусмотренных п.4.2.
     5. Комитету здравоохранения г.Москвы:
     5.1.  Оказывать содействие и необходимую помощь ИБХ РАН в решении
организационно-технических  вопросов  по лицензированию производства и
сертификации продукции ГИИЧ.
     5.2.  Обеспечить  гарантированную  закупку  производимой  ИБХ РАН
продукции  ГИИЧ  в  объеме  300  000 флаконов в год с оплатой по цене,
указанной в п.1.4.
     5.3.    Обеспечить    обособленный   учет   поставок   препаратов
генноинженерного   инсулина   человека,  осуществляемых  на  основании
пункта 5.2, и представлять в Департамент науки и промышленной политики
сведения о произведенных закупках инсулина.
     7.    Управлению   топливно-энергетического   хозяйства   оказать
содействие  в  увеличении лимитов потребляемой ИБХ РАН электроэнергии,
необходимой для реализации проекта.
     8.  Контроль  за выполнением настоящего распоряжения возложить на
первого заместителя Премьера Правительства Москвы Шанцева В.П.


П.п.Мэр Москвы                                       Ю.М.Лужков