Распоряжение мэра Москвы
№ 592-РМ от 5 июня 2000 года
О создании генно-инженерного инсулина человека в Институте биоорганической химии имени М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН)
В целях выполнения соглашения между Правительством Москвы,
Российской Академией наук и Институтом биоорганической химии имени
М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова Российской академии наук о
сотрудничестве в области создания производства генно-инженерного
инсулина человека (ГИИЧ) для обеспечения больных сахарным диабетом
г.Москвы отечественным генно-инженерным инсулином человека, отказа от
импорта и развития отечественной фармацевтической промышленности:
1. Принять предложения ИБХ РАН:
1.1. Об организации на установке института в течение двух лет (с
момента начала финансирования проекта) производства и обеспечении
выпуска не менее 5 кг субстанции генно-инженерного инсулина человека и
300 000 флаконов в год готовой лекарственной формы препаратов
активностью 40 МЕ/мл из данной субстанции в соответствии с техническим
заданием Комитета здравоохранения г.Москвы.
1.2. О разработке в двухмесячный срок технико-экономического
обоснования проекта организации производства ГИИЧ.
1.3. О проведении ИБХ РАН в течение двух лет работ по оформлению
разрешительной документации на использование препаратов ГИИЧ в
медицинской практике и их производство в соответствии с установленными
законодательством Российской Федерации требованиями.
1.4. О поставках препаратов ГИИЧ для системы здравоохранения
г.Москвы по цене не более 3, 8 доллара США за один флакон в рублевом
эквиваленте.
1.5. О подготовке в двухмесячный срок предложений по организации
выпуска препаратов инсулина в пенфилах в качестве перспективы развития
производства.
2. Принять к сведению, что Российская Академия наук:
- обеспечит содействие организации производства ГИИЧ на базе ИБХ
РАН и проведение организационно-технических мероприятий по
лицензированию производства и оформлению разрешительной документации
на выпуск препаратов ГИИЧ;
- в двухмесячный срок подготовит предложения о возможности
создания производства препаратов ГИИЧ на базе ИБХ РАН с
гарантированной долей участия Правительства Москвы в этой организации.
3. Департаменту экономической политики и развития г.Москвы в
пределах лимитов, определенных в бюджете города Москвы, предусмотреть
в Инвестиционной программе на 2000-2001 гг. по Департаменту науки и
промышленной политики капитальные вложения в сумме до 120 млн.рублей,
в том числе на 2000 г. - 40 млн.рублей для передачи их ИБХ РАН на
возвратной основе на финансирование расходов по созданию производства
инсулина, с уточнением объемов работ по результатам утверждения ТЭО
проекта.
4. Департаменту науки и промышленной политики:
4.1. Совместно с Комитетом здравоохранения г.Москвы обеспечить
координацию работы Института биоорганической химии РАН, Российской
академии наук и структур Правительства Москвы по реализации проекта
создания производства препаратов инсулина.
4.2. Заключить с ИБХ РАН договор о предоставлении средств на
возвратной основе на цели, предусмотренные пунктом 3 настоящего
распоряжения, на срок до 31 декабря 2004 года с уплатой ИБХ РАН
процентов в размере 1/3 ставки рефинансирования Центрального банка
Российской Федерации при условии предоставления институтом обеспечения
исполнения своих обязательств по возврату указанных средств в бюджет
города Москвы.
4.3. Обеспечить финансирование расходов, предусмотренных пунктом
3 настоящего распоряжения, в соответствии с этапами выполнения работ,
определенных технико-экономическим обоснованием проекта.
4.4. Обеспечить контроль за полным и своевременным поступлением в
бюджет города Москвы средств, выделенных в соответствии с пунктом 3
настоящего распоряжения, и выполнения ИБХ РАН других условий договора,
предусмотренных п.4.2.
5. Комитету здравоохранения г.Москвы:
5.1. Оказывать содействие и необходимую помощь ИБХ РАН в решении
организационно-технических вопросов по лицензированию производства и
сертификации продукции ГИИЧ.
5.2. Обеспечить гарантированную закупку производимой ИБХ РАН
продукции ГИИЧ в объеме 300 000 флаконов в год с оплатой по цене,
указанной в п.1.4.
5.3. Обеспечить обособленный учет поставок препаратов
генноинженерного инсулина человека, осуществляемых на основании
пункта 5.2, и представлять в Департамент науки и промышленной политики
сведения о произведенных закупках инсулина.
7. Управлению топливно-энергетического хозяйства оказать
содействие в увеличении лимитов потребляемой ИБХ РАН электроэнергии,
необходимой для реализации проекта.
8. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на
первого заместителя Премьера Правительства Москвы Шанцева В.П.
П.п.Мэр Москвы Ю.М.Лужков